Viagra femenino en farmacias similares

La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el viernes la venta de un nuevo medicamento destinado a aumentar el deseo sexual en las mujeres.

Comercializado como Vyleesi, también conocido como bremelanotida, el medicamento es una inyección que viene en un dispositivo de pluma de empuje que puede autoadministrarse según sea necesario para las mujeres premenopáusicas que experimentan angustia como resultado de un bajo deseo sexual.

«Hay mujeres que, sin razón conocida, han reducido el deseo sexual que causa angustia marcada, y que pueden beneficiarse de un tratamiento farmacológico seguro y efectivo», Hylton Joffe, directora del Centro de Evaluación de Drogas e Investigación de la FDA de Hueso, Reproductivo y Productos Urológicos, dijo en un comunicado. «La aprobación de hoy brinda a las mujeres otra opción de tratamiento para esta afección. Como parte del compromiso de la FDA de proteger y promover la salud de las mujeres, continuaremos apoyando el desarrollo de tratamientos seguros y efectivos para la disfunción sexual femenina «.

Julie Krop, directora médica de AMAG Pharmaceuticals Inc., que fabrica el medicamento, recomienda usarlo unos 45 minutos antes de la «anticipación» de la intimidad. Ella dijo que la droga activa los receptores cerebrales clave involucrados en las respuestas sexuales al reducir la inhibición y aumentar lo que se conoce como excitación neuronal.

«No se trata solo de un bajo deseo sexual, sino de cómo afecta las relaciones y la calidad de vida de los pacientes», dijo Krop en una entrevista. «Estas mujeres realmente están sufriendo».

El medicamento está destinado a ser un tratamiento para el trastorno de deseo sexual hipoactivo, o HSDD, que la comunidad médica reconoce que puede ser un problema grave. La FDA reconoció que no está claro cómo Vyleesi actúa en el cerebro para afectar el deseo o la angustia sexual. Aconseja a las mujeres que no usen más de una dosis en 24 horas u ocho al mes.

Y existe un desacuerdo sobre si las drogas son el enfoque correcto (el bajo deseo sexual puede ser el resultado de numerosos factores psicológicos, fisiológicos o externos, incluido el estrés) y la extensión de la enfermedad.

Un estudio estimó que hasta 1 de cada 10 mujeres puede tener bajo deseo sexual, y la FDA convocó hace varios años una reunión para comprender mejor el impacto de la disfunción sexual femenina.

Los críticos han señalado que casi todos los médicos en el panel reciente que definió HSDD eran consultores o miembros de la junta asesora de Sprout Pharmaceuticals, el fabricante de medicamentos que introdujo al mundo el primer medicamento contra la libido para mujeres, Addyi, también conocido como flibanserina, en 2015.

En Vyleesi, varios defensores de la salud de las mujeres dijeron que se necesitaba más información antes de la aprobación. Señalaron que la FDA no había convocado un panel asesor para analizar el medicamento.

«Es lamentable que la FDA haya decidido aprobar este medicamento a pesar de los escasos datos revisados ​​por pares y la completa falta de información de seguridad de uso prolongado», dijo Diana Zuckerman, presidenta del Centro Nacional de Investigación en Salud. «La buena noticia es que no es necesario tomarlo todos los días, como lo hace Addyi. La mala noticia es que el público no puede confiar en la seguridad del medicamento porque no tenemos acceso a información de seguridad a largo plazo sobre él «.

Cynthia Pearson, directora ejecutiva de la Red Nacional de Salud de la Mujer, dijo que el grupo estaba «decepcionado» por la aprobación y dijo que las mujeres «simplemente no tienen suficiente información para tomar una decisión informada sobre si el medicamento es seguro y efectivo».

A principios de este año, Sprout causó revuelo con una campaña que decía a las mujeres que tienen «derecho a desear». «¿Por qué no estamos hablando de eso?» Los grupos de mujeres que se centran en el acceso al control de la natalidad y al aborto cuestionaron la idea de invocar un lenguaje de derechos civiles para lo que esencialmente llamaron un argumento de venta.

AMAG, que tiene su sede en Waltham, Massachusetts, ha realizado su propia campaña de sensibilización sobre el HSDD este año a través de su campaña de «desenrojecimiento» en Instagram y Facebook, que les dijo a las mujeres que «el HSDD no es nada de qué ruborizarse».

Addyi nunca despegó, en parte porque es una píldora diaria que tarda un tiempo en funcionar, y el producto lleva una etiqueta de «recuadro negro» que advierte sobre los efectos secundarios graves como mareos y presión arterial baja cuando el medicamento se tomó con alcohol. . La FDA suavizó la advertencia en abril para aconsejar a las mujeres que si bien aún pueden existir complicaciones con el alcohol, no necesitan evitarlo por completo. En mayo, Sprout publicó los resultados de tres estudios de seguridad que parecían reforzar la idea de que el vínculo con los efectos secundarios no era tan claro como se pensaba anteriormente.

La efectividad y seguridad de Vyleesi se estudiaron en dos ensayos aleatorios, doble ciego, controlados con placebo, de 24 semanas de duración en más de 1,200 mujeres premenopáusicas con HSDD. La mayoría de los pacientes usaban Vyleesi dos o tres veces al mes y no más de una vez por semana. En estos ensayos, aproximadamente el 25 por ciento de los pacientes tratados con Vyleesi tuvieron un aumento en su puntaje de deseo sexual, en comparación con aproximadamente el 17 por ciento de los que tomaron un placebo.

Alrededor del 35 por ciento de los pacientes tratados con Vyleesi tuvieron una disminución de uno o más en su puntaje de angustia, en comparación con aproximadamente el 31 por ciento de los que tomaron un placebo, dijo la FDA. Los efectos secundarios durante el ensayo incluyeron dolores de cabeza, sofocos y náuseas.

Se espera que la absorción inicial de Vyleesi por parte de los consumidores sea lenta, según los analistas de la industria. Pero algunos esperan que los ingresos aumenten significativamente con el tiempo, llegando a $ 150 millones para 2030, según Barclays.